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赢彩天下视网膜疾病新药!拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧

发布日期:2020-01-27 07:59   来源:未知   

  2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临床医生提供一种新的治疗选择,减少玻璃体腔内注射所需的准备步骤。在美国,再生元于2019年8月获得了FDA对Eylea预充式注射器的批准。

  拜耳首席医疗官、拜耳制药部门医疗事务和药物警戒部主管Michael Devoy博士表示:“对于许多患有视网膜疾病和相关视力障碍的患者来说,Eylea是一种已经被证实的有效治疗方案,无论是在随机临床研究还是在现实的临床环境中,在减少可预防的视力丧失方面,Eylea都能始终如一地取得优异的效果。拜耳致力于通过引入预充注射器进一步加强其治疗产品。”

  Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

  对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说,Eylea是一种行之有效的治疗方案,在减少可预防的视力损失方面,无论是在随机临床研究还是在现实临床环境中,该药都始终提供了良好的治疗效果。

  Eylea是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广;可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。

  目前,Eylea已有五个适应症在全球100多个国家获准上市,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD),视网膜静脉阻塞 (RVO,包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。

  在中国,赢彩天下!Eylea(艾力雅)是首个获批治疗DME的抗VEGF药物,推荐剂量为2mg,初始5个月连续每月注射一次(即5针),随后每两个月(8周)进行检查并注射。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

  2019年11月底,国家医疗保障局发布公告,Eylea(艾力雅)自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

  Eylea是全球最畅销的产品之一,2018年全球销售额高达67.46亿美元。该药由再生元与拜耳合作开发,再生元拥有美国市场的独家权利,拜耳则授权获得美国以外国家和地区的独家销售权。自全球上市以来,约有3000万瓶Eylea被售出,拥有400万患者年的治疗经验。(生物谷

  原文出处:Bayer submits application to European Medicines Agency for pre-filled syringe to administer eye medication Eylea?版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

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